Máy xét nghiệm miễn dịch Lumate 4400

Mô tả chi tiết

Máy đọc xét nghiệm miễn dịch CLIA
MODEL: LUMATE
HÃNG AWARENESS - MỸ
Xuất xứ: MỸ, Hàng mới 100%, Kèm giấy phép Bộ y tế, CO, CQ,...

Tiêu chuẩn FDA, FDA, ISO 13485:2003, NRTL, CE, NIST 
MÁY ÁP DỤNG PHƯƠNG PHÁP CLIA

GIỚI THIỆU MÁY 

CHEMILUMINESCENCE ENZYM IMMUNOASSAY

1. Hóa phát quang

Gần đây, một xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang đã được chứng minh là nhạy hơn các phương pháp ELISA đo màu thông thường và không cần ủ lâu. Các CLIA Kits được thiết kế để phát ánh sáng dựa trên phản ứng hóa phát quang. Các Kit có một phạm vi hoạt động xét nghiệm rộng hơn, độ nhạy cao và nhanh hơn so với các phương pháp ELISA đo màu thông thường.

2. Nguyên tắc đo của CLIA (Ví dụ: Đo hormon người-HGH)

Hệ thống xét nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng anti-HGH gắn trên đáy giếng của microplate cố định. Một kháng thể đơn dòng anti-HGH khác sẽ được gắn với enzym gọi là phức hợp enzym (hay enzym kết hợp với anti-HGH). 

Khi mẫu nghiệm có HGH được cho vào giếng nó sẽ kết hợp với kháng thể anti-HGH ở đáy giếng và phức hợp enzym. Sau khi ủ thì các phân tử HGH sẽ nằm giữa kháng thể anti-HGH và phức hợp enzym. Loại bỏ kháng thể thừa thêm vào một chất nền là Chemiluminescent, đây là chất có thể phát ra ánh sáng. Cường độ phát ra ánh sáng của Chemiluminescent tỷ lệ thuận với lượng phức hợp enzym (mà phức hợp enzym lại được gắn với các phân tử HGH cần tìm) từ đó ta sẽ định lượng được các HGH.

+ Ưu điểm So với Phương Pháp ELISA

- Không bị ảnh hưởng nếu giếng bị xước
- Không bị ảnh hưởng từ độ đục của mẫu nghiệm
- Độ nhạy, độ chính xác, độ lặp lại cao hơn phương pháp Elisa
- Thời gian chạy nhanh hơn 1.5 đến 2 lần so với xét nghiệm Elisa
- Giá thành hóa chất cao hơn elisa không đáng kể.
- Có khoảng đo rộng hơn elisa từ 2-10 lần, nên không cần pha loãng nhiều như elisa, Chính vì vậy Nếu chạy elisa vô tình gặp mẫu cao sẽ phải pha loãng chạy lại sẽ tốn thêm thời gian và vật tư, hóa chất, lúc đó giá thành của xét nghiệm elisa sẽ tăng theo cấp số nhân. 
- Phát hiện được các mẫu có chỉ số thấp gần ngưỡng 0.
- Phương pháp này hiện đang được sử dụng nhiều ở nước ngoài và cho kết quả vượt trội hơn so với phương pháp Elisa đo màu

+ Ưu điểm So với Phương Pháp Điện Hóa Phát Quang, Sinh Học Phân Tử.

- Giá thành hóa chất thấp hơn 2-4 lần.
- Giá thành máy thấp hơn nhiều lần.
- Không yêu cầu máy móc phụ trợ nhiều như 2 phương pháp trên.
- Không yêu cầu người vận hành phải được đào tạo quá chuyên sâu như 2 phương pháp trên.
- Hóa chất mở, không phụ thuộc vào 1 hãng hóa chất nhất định.
- Làm được hầu hết các xét nghiệm miễn dịch mà 2 loại trên không thể thực hiện được.
- Phù hợp cho Phòng khám từ nhỏ đến lớn, Còn Điện Hóa Phát Quang và Sinh Học Phân Tử do đòi hỏi về nhân lực, cơ sở vật chất quá cao nên giá thành xét nghiệm cực cao, chỉ phù hợp với bệnh viện lớn, vốn đầu tư cực kỳ cao.
- Tuy tốc độ, độ chính xác không nhanh bằng Điện Hóa Phát Quang nhưng vẫn thừa sức đáp ứng được các yêu cầu về xét nghiệm, vì vậy Hóa Phát Quang hiện tại vẫn còn đang rất phổ biến trên thế giới.

THÔNG SỐ KĨ THUẬT

ỨNG DỤNG

 Xét nghiệm miễn dịch
+ Virus máu: HIV Combi, HbsAg, HbeAg, A-Hbs, A-Hbc, A-Hbc Igm, Anti-HAV, Anti-HCV, Anti-Hbe, A-Hbc IGM, A-Hcv...
+ Ung thư: Cea, AFP, Ca-125, Ca 19-9, Ca -153, Ca 72-4, Cyfra 21-1, NSE, T-Psa, F-Ps..
+ Sinh sản:  Hcg-Beta, E2, LH, PRL, FSH, Oetradiol, Testosteron, DHEAS, SHBG...
+ Tuyến Giáp: TSH, FT4,T4, FT3,T3, TG, A-TG, A-TSH, A-TPO...
+ Tim Mạch: Myoglobin 18, Troponin-T, Digoxin, Nt-Pro BNP...
+ Thận:  Ferritine, Serum Folate, Red Cell Folate, Vitamin B12, PTH, Beta-Crosslaps, N-Mi Osteocalcin, P1NP...
+ Tiểu đường: Cortisol, Insulin, C-Peptide, S-100, ACTH...
+ Thiếu máu: Total IgE...

CÁC XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC :

XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH HẬU COVID-19

- Xét nghiệm  tim mạch, suy tim , nhồi máu cơ tim , tổn thương cơ tim : cTnl, BNP, NT-proBNP, CK-MB/cTnl/Myo, CK-MB/cTnl, H-FABP, CK-MB/cTnl/H_FABP, CK-MB.

- Xét nghiệm huyết khối tĩnh mạch : D-Dimer.

- Xét nghiệm viêm nhiễm, viêm tim mạch , nhiễm trùng huyết , nhiễm trùng vi khuẩn virut, viêm cấp tính : hs-CRP+CRP, PCT, PCT/CRP, SAA, SAA/CRP, IL-6.

- Xét nghiệm bệnh thận cấp và mã tính, bệnh thận do tiểu đường và tăng huyết áp : CysC, mAlb, NGAL, ß2-MG.

- Xét nghiệm nhuyễn xương , loãng xương : 25-OH-VD.

- Xét nghiệm tuyến giáp, cường giáp, suy giáp : TSH, T3, T4, fT3, fT4.

- Xét nghiệm sinh sản, hormone sinh sản , đa nang buồng trứng , vô sinh , rối loạn tuyến yên, rối loạn sinh dục , dậy thì :  HCG+ß, LH, FSH, AMH, PRL, Prog.

- Xét nghiệm kháng thể ngừa covid-19 sau tiêm vaccine : 2019-nCoV IgM/IgG, SARS-CoV-2 Antigen, H.pylori.

- Xét nghiệm thiếu máu / khối u : Ferritin.

-Sàng lọc trước sinh: Kit elisa Double  test (Free betaHCG, PAPP-A), Triple test (AFP/Free betaHCG/uE3), Quadruple test (Triple test+ Inhibin A).

-Sàng lọc sau sinh :  Kit elisa G6PD ,Kit elisa 17-OH...v.v.

-Tiền sản giật : kit elisa sFlt-1, kit elisa PlGF .

- Sàng lọc sơ sinh: Kit elisa NTSH, Kit elisa NT4, Kit elisa N17OHP, Kit elisa NTBG, Kit elisa Patient cards

- Khả năng sinh sản: Kit elisa Fertility panel, Kit elisa AMH, Kit elisa LH, Kit elisa FSH, Kit elisa PRL, Kit elisa PRLs, Kit elisa hCG, ...

- Thiếu hụt về phát triển: Kit elisa hGH.

- Steroid: Kit elisa Cortisol, Kit elisa DHEA-S, Kit elisa DHEA, Kit elisa Testosterone, Kit elisa Free Testosterone, Kit elisa Progesterone,  Kit elisa Progesterone, Kit elisa Estradiol (E2), Kit elisa Unconjugated Estriol (uE3), Kit elisa SHBG.

- Sàng lọc ung thư sớm: Kit elisa Caccer marker panel, Kit elisa AFP, Kit elisa CEA, Kit elisa PSA, Kit elisa free PSA, Kit elisa free β-hCG, Kit elisa CA-125, Kit elisa CA 19-9, Kit elisa CA 15-3.

- Sàng lọc bệnh tim mạch: Kit elisa DIG, Kit elisa hs-CRP, Kit elisa CKMB, Kit elisa Myoglobin, Kit elisa cTnI

- Nhiễm trùng, nhiễm khuẩn: Kit elisa PCT, Kit elisa CH50, Kit elisa CRP

- Bệnh tuyến giáp: Kit elisa Thyroid panel, Kit elisa Free Thyroid panel, Kit elisa T3, Kit elisa Free T3, Kit elisa T4, Kit elisa Free T4, Kit elisa TSH, Kit elisa T3U, Kit elisa TBG, Kit elisa Tg

- Bệnh tự miễn: Kit elisa Anti-Tg, Kit elisa Anti-TPO

- Bệnh tiểu đường: Kit elisa Diabetes panel, Kit elisa Insulin, Kit elisa Rapid Insulin, Kit elisa C-peptide

- Bệnh thiếu máu: Kit elisa Anemia Panel, Kit elisa EPO, Kit elisa Folate, Kit elisa Ferritin, Kit elisa Vitamin B12, Kit elisa sTfR, ...

- Chuyển hóa xương: Kit elisa Calcitonin, Kit elisa PTH, Kit elisa Vitamin D, Kit elisa Vitamin D direct

- Nội tiết - Endocrine: Kit elisa ACTH, Kit elisa Cortisol, Kit elisa Leptin, Kit elisa Metanephrine, Kit elisa Normetanephrine, Kit elisa Renin.

- Bệnh dị ứng: Kit elisa IgE.

Các test khác: cài đặt theo nhu cầu của phòng xét nghiệm, phòng thí nghiệm.